伊布替尼——全球增长最快的肿瘤药物

来源:佰药云      2021-10-15

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肿瘤领域,向来是药企们的「兵家必争之地」。


公开数据显示,2020年全球肿瘤药市场规模超过了1500亿美元,其中畅销榜前十的肿瘤药合计大卖超700亿美元,占比接近半数……


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不难发现,PD-1/L1占据该领域的“半壁江山”;小分子肿瘤药一把手——来那度胺则常年盘踞前列;后起之秀的BTK抑制剂伊布替尼,也以94.42亿美元的销售成绩冲进前三,成绩相当亮眼......


伊布替尼(Ibrutinib)是全球首个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics(后被艾伯维收购)合作开发(商品名:亿珂),适用于套细胞淋巴瘤、白血病、慢性移植物抗宿主病等疾病的治疗,于2013年在美国上市,2017年获准进入中国市场。


亿珂自获批以来,全球销量直线上升,成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元,增长至2020年的94.42亿美元,位列2020年全球药品销售榜单第4位,小分子排名第2位(第1:来那度胺),一举成为替尼类药物销冠。


值得注意是,2020年4月,FDA批准伊布替尼联合利妥昔单抗,用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗,进一步巩固了市场强势地位。随着适应症的不断扩大,伊布替尼依然保持较快的市场增长,有望在2021年成为全球过百亿美元的重磅炸弹,潜力十足!


此外,伊布替尼已在80多个国家或地区获批,上市六年累计销售额高达236.27亿美元。国内除去强生/艾伯维的伊布替尼获得进口批准以外,目前仅有先声药业于2021年4月提交了新4类仿制药的上市申请,另有华东医药、正大天晴、江苏万邦、上海汇伦等8家药企已获批临床,首仿尚待揭晓。


销售市场方面,本产品正处快速放量期。2020年样本医院终端【伊布替尼】销售额为3.42亿元,同比增长45.02%,市场份额由原研Catalent(西安杨森制药)一家独大。


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据悉,伊布替尼胶囊最早于2017年通过谈判进入国家医保乙类目录,2020年12月成功续约。即便如此,本品在国内售价仍颇为昂贵,海南省药品采购网最新中标价:15210元/140mg90粒,相当于每粒169元,按一年的服用量计算,也需至少6万元的购药费用。


伴随更多本土厂商的进场、仿制产品的获批,伊布替尼胶囊的销售价格有望进一步下探,惠及更多肿瘤患者。


综合疗效优势、产品潜力、销售市场、企业格局等方面,现在无疑是布局「伊布替尼」的最佳时机。


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